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Healthcare & Clinical AI · active

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임상 인텔리전스를 연결하다.

연구 기획(FRA)·EDC·CDM·통계·AI Biomarker를 연결하는 멀티 프로그램 Clinical Intelligence Platform입니다.

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Overview

무엇을 하는 서비스인가.

연구 기획부터 Lock·제출까지 데이터와 산출물이 끊기지 않도록 설계되었습니다. 제약·CRO·병원·연구팀을 위한 임상 운영 플랫폼이며, 프로그램은 독립 도입이 가능합니다.

왜 만들었나

기획·수집·관리·통계·제출이 서로 다른 시스템에 흩어져 있으면, 단계가 넘어갈 때마다 추적성이 깎입니다. 그 비용은 Lock과 감사 시점에 청구됩니다.

Modules

무엇으로 구성되나.

  • Research AI

    01

    Future Research Analyzer

    PubMed·arXiv 등 멀티 소스 문헌 분석으로 연구 주제 우선순위를 정하고, 단계별 실행 로그와 ZIP 리포트를 남깁니다.

  • Data Capture

    02

    EDC

    CDISC CDASH 기준 eCRF와 실시간 Edit Check, 21 CFR Part 11·CSV 검증, URS·DMP·Lock 연계 산출물을 구성합니다.

  • Lock Readiness

    03

    CDM

    DMP·Query·Medical Coding·SDV/RBM을 GCP 기준으로 운영하고, Pre-lock 점검에서 DB Lock·SDTM 준비까지 이어갑니다.

  • Biostatistics

    04

    Clinical Statistics

    SAP와 DSMB/IDMC 대응, CSR 통계, NDA·BLA·MAA 제출 대응을 담당합니다.

  • Predictive

    05

    AI Biomarker

    RCT와 RWD 기반 예측 모델, 바이오마커 분석, RWE 규제 지원을 제공합니다.

  • Enterprise

    06

    SOP·산출물 패키지

    Role-based 권한과 감사 추적, SOP와 연계된 검증 패키지, Lock·제출 목표일 기준으로 정의되는 산출물을 포함합니다.

Flow

어떻게 작동하나.

  1. 01

    설계

    프로토콜과 평가변수, 규제 요구사항, 조직별 용어를 하나의 운영 맥락으로 정렬합니다.

  2. 02

    셋업

    CDASH 기준 eCRF와 Edit Check를 구성하고, URS·DMP·검증 문서를 함께 준비합니다.

  3. 03

    시행

    Query·Medical Coding·SDV/RBM으로 데이터 품질을 유지하고, Lock 준비도를 한 화면에서 추적합니다.

  4. 04

    종료

    Pre-lock 점검에서 DB Lock으로, 이어 SDTM·SAP·CSR을 거쳐 제출 대응까지 연결됩니다.

맥락·실행·인텔리전스는 순서가 아니라 역할 구분입니다. 실제 프로젝트에서는 동시에 작동합니다.

Method

BUILT THE DEVER WAY.

아이메딕스도 Discover → Grow의 같은 리듬으로 설계·운영됩니다.